Puntos clave
- Define los bloqueos antes de recibir precios.
- Asigna responsable y fecha a cada comprobación.
- Una puntuación alta no resuelve una evidencia faltante.
Construye la matriz alrededor de tu decisión
Empieza por el material y el uso de investigación previsto. Una revisión para comprar unidades identificadas de catálogo no tiene el mismo alcance que contratar una síntesis a medida. Anota quién fabrica, quién factura, quién conserva el lote y quién responde ante una discrepancia. Son funciones distintas aunque pertenezcan al mismo grupo.
Después convierte cada requisito en una pregunta que admita una evidencia concreta. «Buena calidad» no es comprobable; «el identificador de lote coincide entre oferta, etiqueta e informe» sí permite registrar una respuesta. Evita asignar puntos por un logotipo o por la apariencia del certificado.
Ejemplo de matriz de trabajo
Este ejemplo es una herramienta interna ilustrativa, no una auditoría certificada. Puedes añadir una columna de estado: pendiente, confirmado o no aceptable. Guarda el archivo recibido junto con la observación; de otro modo, la matriz se convierte en una colección de opiniones sin respaldo.
| Criterio | Evidencia solicitada | Decisión |
|---|---|---|
| Identidad comercial | Emisor y beneficiario consistentes | Aclarar diferencias antes de pagar |
| Vinculación del lote | Etiqueta e informe identificables | No sustituir por un COA genérico |
| Condiciones del pedido | Plazo, presentación y entrega escritos | Comparar con otras ofertas |
Aprueba un alcance limitado
Si sólo evaluaste una referencia, no extiendas automáticamente la conclusión a todo el catálogo. Conserva también las respuestas negativas: ayudan a detectar si una cotización posterior repite un problema ya conocido. Un pedido piloto puede reducir incertidumbre operativa, pero no demuestra por sí solo uniformidad entre todos los lotes futuros.
- Identifica qué referencias y presentaciones cubre la revisión.
- Documenta las excepciones, su responsable y su plazo de cierre.
- Programa una nueva revisión cuando cambie fabricante, método o empaque.
Qué respaldan las referencias
ICH Q7 y Q9 aportan contexto sobre gestión de proveedores y riesgo en fabricación farmacéutica. Aquí se usan para organizar preguntas, no para afirmar que un vendedor cumple GMP ni que el producto tiene una autorización mexicana. La decisión comercial debe seguir separada de cualquier evaluación regulatoria aplicable.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.