Puntos clave
- Conserva el registro completo del evento.
- Separa observación, hipótesis y decisión.
- La evaluación depende del material y de la exposición.
Protege evidencia e identificación
Registra fecha, hora, lote, ubicación y cómo se detectó el evento. Conserva archivos del registrador, embalaje pertinente y comunicaciones. No borres datos al reiniciar el dispositivo. Mantén el material identificado y bajo las condiciones indicadas mientras se solicita evaluación.
Distingue temperatura medida en un punto del embalaje y temperatura real del material. La posición del sensor, intervalos de registro y retrasos de respuesta pueden afectar la interpretación. Una fotografía de un termómetro al recibir no equivale a un historial continuo.
Ejemplo de expediente ilustrativo
No existe una regla universal del tipo «tantas horas siempre está bien». Solicita al responsable técnico o proveedor una evaluación basada en datos de estabilidad pertinentes. Si esos datos no están disponibles, registra la incertidumbre en lugar de declarar conformidad por conveniencia.
| Dato | Por qué importa |
|---|---|
| Intervalo temporal | Duración y momento de exposición |
| Extremos y registro completo | Contexto más allá de un máximo |
| Sensor y ubicación | Qué se midió realmente |
| Material y lote | Evidencia específica aplicable |
| Condiciones indicadas | Referencia para evaluar desviación |
Documenta disposición y prevención
La decisión debe identificar evidencia utilizada, responsable y alcance. Si sólo una parte del envío estuvo expuesta, documenta cómo se delimitó. Revisa si la causa fue embalaje, ruta, retraso de recepción o almacenamiento, y asigna una acción verificable para reducir recurrencia.
- Mantener estado pendiente durante la evaluación.
- No mezclar material afectado con inventario disponible.
- Conservar cualquier análisis adicional y su finalidad.
- Comunicar la decisión a quienes gestionan el lote.
Límites
IATA orienta sobre integridad del transporte y Q9(R1) sobre gestión de riesgo de calidad. Esta guía no establece estabilidad ni autoriza usar material expuesto. Tampoco convierte un registro sin alarmas en garantía absoluta: el sistema de monitoreo debe ser pertinente para el embalaje y las condiciones que pretende representar.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.