Puntos clave
- No sustituye automáticamente una validación necesaria.
- Debe definir requisitos y condiciones.
- Una comprobación documental no siempre basta.
Confirmar capacidad concreta
Un procedimiento publicado o previamente evaluado puede necesitar comprobaciones antes de usarse en otro entorno. La verificación pregunta si el laboratorio puede cumplir sus requisitos relevantes con sus medios y muestras. El trabajo requerido depende de diferencias, riesgos y propósito, no de una lista idéntica para todo ensayo.
Ejemplo de incorporación
Un laboratorio incorpora un método establecido para una referencia y comprueba características relevantes con sus equipos y personal. Si cambia sustancialmente la finalidad o la muestra, esa comprobación limitada podría no ser suficiente. Debe justificarse si hace falta una evaluación más amplia del procedimiento.
Qué pedir como cliente
Solicita una descripción del alcance y de los criterios, especialmente cuando el ensayo determine aceptación. «Verificado» no debe usarse como adjetivo sin objeto: puede referirse a equipo, método o documento. Aclara qué se comprobó y cómo se relaciona con el resultado del lote que se entrega.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.