Puntos clave
- Relaciona cada ensayo con una pregunta.
- Busca límites diferentes, no sólo instrumentos distintos.
- Define qué harás si las conclusiones discrepan.
Empieza por una matriz de preguntas
Separa identidad, contenido, impurezas y otras propiedades pertinentes al proyecto. Anota qué evidencia responde a cada una y qué incertidumbre permanece. Una prueba de identidad compatible no cuantifica automáticamente la cantidad; una separación con un pico dominante no define por sí sola toda la composición.
La complementariedad depende del mecanismo y del propósito. Dos laboratorios que aplican procedimientos semejantes pueden compartir un punto ciego. Del mismo modo, dos instrumentos con nombres distintos no garantizan independencia si ambos dependen de la misma preparación o referencia incorrecta.
Ejemplo de diseño ilustrativo
La tabla no prescribe un paquete universal ni afirma que esas pruebas estén disponibles para todos los materiales. Sirve para conversar con el laboratorio y evitar contratar ensayos por prestigio del equipo en lugar de utilidad para la decisión.
| Pregunta | Evidencia posible | Límite que debe revisarse |
|---|---|---|
| Compatibilidad de identidad | Información de masas | Isómeros o asignación |
| Perfil de componentes | Separación cromatográfica | Coelución y detector |
| Cantidad de interés | Ensayo cuantitativo pertinente | Calibración y base |
| Relación con el lote | Muestreo y custodia | Representatividad |
Define cómo resolverás inconsistencias
Antes de recibir resultados, acuerda qué combinación permite concluir, qué diferencia exige investigación y qué dato no debe promediarse. Reserva muestra cuando sea pertinente y documenta el orden de ensayos si el material se consume. Considera costo, plazo y cantidad requerida.
- Identificar fallos que afectan a varias pruebas a la vez.
- Comprobar que las muestras proceden de una selección documentada.
- Separar resultados medidos de conclusiones inferidas.
- Conservar incertidumbres que ninguna prueba resuelve.
Límites
Q14 y Eurachem orientan la selección de procedimientos según su propósito y desempeño. Ninguna combinación finita demuestra todas las propiedades posibles, y aumentar el número de resultados no concede aptitud clínica. Una estrategia útil explica qué decisión soporta, bajo qué condiciones y qué evidencia sigue faltando.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.