Puntos clave
- Define la pregunta antes de elegir tecnología.
- Especifica muestra, magnitud y nivel de interés.
- Evalúa los límites junto con el resultado esperado.
Redacta una pregunta verificable
«Quiero saber si es bueno» no define un ensayo. «Necesito evaluar la identidad declarada» o «necesito cuantificar un componente sobre una base determinada» permite seleccionar evidencia. Añade matriz, cantidad disponible, rango esperado y plazo para tomar la decisión.
El laboratorio debe explicar si tiene un procedimiento adecuado para esa combinación. Que disponga de HPLC o espectrometría de masas no garantiza que cualquier pregunta quede resuelta. La preparación, separación, detector, referencia y tratamiento de datos forman parte del procedimiento completo.
Ejemplo de solicitud ilustrativa
La tabla no asigna un instrumento obligatorio. Dos preguntas sobre el mismo material pueden necesitar procedimientos distintos. Si el objetivo cambia después de contratar el ensayo, revisa si el resultado disponible sigue siendo pertinente en lugar de ampliar su significado retrospectivamente.
| Necesidad | Información para el laboratorio |
|---|---|
| Identidad | Entidad esperada y diferencias relevantes |
| Contenido | Base, unidad y rango de interés |
| Impureza específica | Sustancia y nivel que debe evaluarse |
| Comparación de lotes | Diseño de muestreo y diferencia importante |
Acuerda el desempeño necesario
Pregunta por selectividad, precisión, sesgo o recuperación, rango e incertidumbre cuando sean relevantes. No todos los parámetros tienen la misma importancia para todas las decisiones. Pide que el alcance de la validación o verificación corresponda a tu matriz y propósito, no sólo a otra aplicación conocida.
- Confirmar cantidad mínima y preparación de muestra.
- Conocer limitaciones y resultados que podrían quedar inconclusos.
- Acordar unidades y formato de reporte.
- Definir cómo se manejarán resultados inesperados.
Límites
Q14 y Eurachem ofrecen marcos para procedimientos adecuados a su finalidad. Esta guía no valida un método ni prescribe una técnica universal para péptidos. Un ensayo técnicamente correcto puede ser insuficiente para otra pregunta; documentar esa frontera es parte de una contratación útil y evita atribuir garantías que no se midieron.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.