Puntos clave
- Vincula cada límite a una propiedad definida.
- Incluye método, unidad y base.
- Decide de antemano cómo tratar resultados cercanos al límite.
Distingue deseo comercial y criterio técnico
Una frase como «alta pureza» no es una especificación verificable. Hace falta indicar qué pureza, cómo se determina y sobre qué base. El criterio debe responder al propósito de investigación y a la evidencia disponible, no a un porcentaje popular en otros catálogos.
Define también identificación del material, forma y presentación cuando afecten la comparación. Si el proveedor propone sustituir una de ellas, deja claro quién revisará la equivalencia. Una aceptación documental no debe esconder un cambio técnico que modifica la pregunta original.
Plantilla de trabajo ilustrativa
La plantilla deliberadamente no proporciona un límite numérico universal. Copiar el valor de otro material puede ser inapropiado. Si no puedes justificar un límite, plantea primero un estudio exploratorio y evita presentarlo como un ensayo de aceptación definitivo.
| Campo | Qué escribir |
|---|---|
| Propiedad | Magnitud o característica evaluada |
| Procedimiento | Método y versión pertinentes |
| Resultado | Unidad y base de reporte |
| Criterio | Límite justificado para el propósito |
| Decisión | Regla y responsable ante incertidumbre |
Controla revisiones y excepciones
Guarda la versión aceptada junto a la cotización y solicitud analítica. Si surge información nueva, evalúa el cambio y registra desde cuándo aplica. No reemplaces silenciosamente la versión anterior para hacer que un resultado parezca conforme a un criterio que aún no existía.
- Identificar fecha y responsables del acuerdo.
- Separar requisito obligatorio e información complementaria.
- Definir tratamiento de resultado inconcluso.
- Conservar justificación de excepciones y cambios.
Alcance
Q6A explica el concepto de especificaciones en desarrollo farmacéutico y NIST aporta contexto sobre incertidumbre. Aquí se usan como referencias metodológicas, no como autorización de producto ni norma mexicana aplicable automáticamente. La especificación de un proyecto de investigación no establece por sí sola seguridad, eficacia o condiciones para uso humano.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.