Puntos clave
- Define qué necesitas reconstruir antes de pedir archivos.
- Una reintegración debe conservar su justificación.
- No elimines resultados porque sean inconvenientes.
Ajusta la solicitud al problema
Si existe una duda sobre un porcentaje de área, pide método, tabla de integración y explicación del procesamiento. Si la duda incluye selección de inyecciones o cambios de parámetros, puede ser necesario revisar la secuencia y su historial. No todo análisis requiere intercambiar archivos propietarios completos.
Pregunta qué formato permite conservar metadatos, relación con la muestra y versión del procedimiento. Una imagen exportada puede ser útil para comunicar, pero puede omitir información necesaria para reconstruir el resultado. Asegura que quien recibirá los archivos tiene herramientas y competencia para interpretarlos.
Ejemplo de expediente proporcional
La tabla es orientativa, no una obligación universal de entrega. Acuerda acceso, confidencialidad y alcance con el laboratorio. La información de otros clientes no es necesaria para revisar tu muestra y debe permanecer protegida.
| Pregunta | Evidencia útil |
|---|---|
| ¿Por qué cambió el porcentaje? | Parámetros y versiones de integración |
| ¿Qué inyección se reportó? | Secuencia y criterio de selección |
| ¿Hubo un error de cálculo? | Datos de entrada y cálculo trazable |
| ¿Se excluyó una señal? | Justificación analítica documentada |
Revisa cambios sin reescribir la historia
Una corrección legítima puede mejorar un resultado si está justificada. Deben conservarse el dato previo, el cambio y la razón. No confundas ese control con prohibir todo reprocesamiento, ni con aceptar ajustes cuya única finalidad sea alcanzar un límite comercial.
- Identificar archivo y muestra de origen.
- Conservar fecha y responsable del procesamiento.
- Relacionar cada revisión con su informe.
- Documentar el efecto del cambio sobre la decisión.
Alcance de la revisión
FDA desarrolla principios de integridad de datos y WHO de gestión de registros de laboratorio. Se citan como contexto técnico, no como certificación de una instalación concreta. Esta guía no autoriza acceso a sistemas ajenos ni demuestra manipulación a partir de diferencias entre PDFs; las discrepancias requieren explicación y evidencia.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.