Puntos clave
- Solicita identificación y motivo de la revisión.
- Mantén original y versión vigente.
- Reevalúa cualquier decisión que dependiera del dato modificado.
Identifica exactamente qué cambió
Pide número o código de revisión, fecha de emisión y referencia al documento sustituido. Solicita una explicación del cambio: transcripción, identificación de muestra, cálculo, interpretación o resultado analítico. Evita asumir que todos los valores permanecen iguales porque el diseño del PDF no cambió.
Comprueba si la corrección afecta al lote realmente recibido. Un error de identificación puede tener más impacto que una diferencia pequeña en un número. Conserva la comunicación del emisor y no generes tú una versión «corregida» editando el archivo.
Ejemplo de evaluación de impacto
No hay una acción universal para toda corrección. La persona responsable debe explicar qué decisiones quedan válidas, cuáles se suspenden y quién necesita la nueva información. Si ya se compartió el informe, identifica a los destinatarios pertinentes.
| Cambio | Pregunta | Acción ilustrativa |
|---|---|---|
| Domicilio del cliente | ¿La muestra sigue bien identificada? | Actualizar expediente |
| Unidad del resultado | ¿Cambia su interpretación? | Recalcular comparación |
| Resultado o criterio | ¿Afecta la decisión de aceptación? | Reabrir revisión |
| Lote identificado | ¿A qué material corresponde? | Retener conclusión hasta aclarar |
Controla la distribución de versiones
Marca la versión anterior como sustituida sin eliminarla. Guarda una relación entre documentos y registra cuál está vigente. Si el sistema permite descargar archivos por enlace, evita que un nombre reutilizado cambie silenciosamente el contenido sin historial.
- Conservar fecha de recepción de cada versión.
- Registrar los campos modificados.
- Revisar cálculos o tablas que copiaron el valor anterior.
- Documentar el cierre con responsable y evidencia.
Qué no debe ocultarse
Una corrección legítima no implica por sí sola falta de integridad; esconderla o borrar el registro original sí impide reconstruir lo ocurrido. FDA y WHO aportan contexto documental. Esta guía no evalúa la conducta de un laboratorio específico ni permite descartar resultados desfavorables sólo porque posteriormente apareció un archivo nuevo.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.