Puntos clave
- Relaciona documentos mediante identificadores estables.
- Distingue original, revisión y documento sustituido.
- Prueba la recuperación, no sólo el respaldo.
Organiza por evento y por lote
Un pedido puede recibir varios lotes y un lote puede aparecer en varias entregas. Por eso conviene un índice que enlace ambas entidades, en lugar de duplicar archivos sin control dentro de cada carpeta. Conserva el documento original y crea referencias desde los expedientes relacionados.
Incluye tipo de documento, emisor, identificador, fecha, versión y estado. El nombre del archivo ayuda, pero no debe ser la única forma de buscar. Evita incluir datos personales completos en nombres compartidos cuando un código interno sea suficiente.
Ejemplo de índice ilustrativo
La relación evita que una revisión borre la evidencia usada inicialmente. Si se conserva una copia de trabajo con anotaciones, identifícala como tal y mantén separada la versión recibida del emisor.
| Documento | Identificador | Relacionado con | Estado |
|---|---|---|---|
| Cotización | COT-12-v2 | Pedido P-08 | Aceptada |
| Recepción | REC-81 | Lote L-26 | Cerrada |
| Informe | LAB-94-r1 | Lote L-26 / muestra M-17 | Vigente |
| Informe anterior | LAB-94-r0 | Mismo expediente | Sustituido |
Comprueba que el sistema funciona
Elige un lote y pide a otra persona que encuentre su pedido, informe vigente y cierre de incidencias. Después prueba la búsqueda inversa desde una entrega. Mide qué faltó y corrige el índice. Un respaldo que nunca se ha restaurado no demuestra que podrás recuperar el expediente cuando sea necesario.
- Limitar permisos de edición según función.
- Registrar sustituciones y cambios relevantes.
- Mantener copias de seguridad adecuadas al sistema.
- Definir conservación según necesidades y obligaciones aplicables.
Alcance de las referencias
FDA trata integridad de datos y WHO registros de laboratorio en ámbitos específicos. Aquí se utilizan como contexto para un archivo operativo, no para establecer plazos legales universales. La duración de conservación y los controles técnicos deben adaptarse a tu actividad; esta estructura no acredita por sí misma cumplimiento regulatorio ni calidad del producto.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.