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Recepción y trazabilidad

Cómo archivar documentos de lote para encontrarlos después

El archivo útil no es el que acumula más PDFs, sino el que permite reconstruir una decisión. Un índice sencillo y reglas de versión reducen el riesgo de perder documentos o usar el equivocado.

Péptidos Mayoreo · Actualización: 1 de octubre de 2026 · Criterios editoriales

Puntos clave

  • Relaciona documentos mediante identificadores estables.
  • Distingue original, revisión y documento sustituido.
  • Prueba la recuperación, no sólo el respaldo.

Organiza por evento y por lote

Un pedido puede recibir varios lotes y un lote puede aparecer en varias entregas. Por eso conviene un índice que enlace ambas entidades, en lugar de duplicar archivos sin control dentro de cada carpeta. Conserva el documento original y crea referencias desde los expedientes relacionados.

Incluye tipo de documento, emisor, identificador, fecha, versión y estado. El nombre del archivo ayuda, pero no debe ser la única forma de buscar. Evita incluir datos personales completos en nombres compartidos cuando un código interno sea suficiente.

Ejemplo de índice ilustrativo

La relación evita que una revisión borre la evidencia usada inicialmente. Si se conserva una copia de trabajo con anotaciones, identifícala como tal y mantén separada la versión recibida del emisor.

Ejemplo de índice ilustrativo
DocumentoIdentificadorRelacionado conEstado
CotizaciónCOT-12-v2Pedido P-08Aceptada
RecepciónREC-81Lote L-26Cerrada
InformeLAB-94-r1Lote L-26 / muestra M-17Vigente
Informe anteriorLAB-94-r0Mismo expedienteSustituido

Comprueba que el sistema funciona

Elige un lote y pide a otra persona que encuentre su pedido, informe vigente y cierre de incidencias. Después prueba la búsqueda inversa desde una entrega. Mide qué faltó y corrige el índice. Un respaldo que nunca se ha restaurado no demuestra que podrás recuperar el expediente cuando sea necesario.

  • Limitar permisos de edición según función.
  • Registrar sustituciones y cambios relevantes.
  • Mantener copias de seguridad adecuadas al sistema.
  • Definir conservación según necesidades y obligaciones aplicables.

Alcance de las referencias

FDA trata integridad de datos y WHO registros de laboratorio en ámbitos específicos. Aquí se utilizan como contexto para un archivo operativo, no para establecer plazos legales universales. La duración de conservación y los controles técnicos deben adaptarse a tu actividad; esta estructura no acredita por sí misma cumplimiento regulatorio ni calidad del producto.

Fuentes y referencias

Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.

  • Data Integrity and Compliance With Drug CGMP: Questions and Answers · FDA
  • Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratories, TRS 1052 Annex 4 · WHO

En esta página

  1. Organiza por evento y por lote
  2. Ejemplo de índice ilustrativo
  3. Comprueba que el sistema funciona
  4. Alcance de las referencias
  5. Fuentes y referencias

Continuar leyendo

  • Cómo crear códigos internos sin perder el lote original
  • Qué hacer cuando el laboratorio corrige un informe
  • Cómo probar si puedes localizar todas las unidades de un lote
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