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Recepción y trazabilidad

Cómo probar si puedes localizar todas las unidades de un lote

Un simulacro permite comprobar si los registros conectan recepción, inventario y movimientos. Debe ejecutarse con un alcance definido y distinguir claramente las acciones de prueba de una incidencia real.

Péptidos Mayoreo · Actualización: 1 de octubre de 2026 · Criterios editoriales

Puntos clave

  • Selecciona un lote y una fecha de corte.
  • Concilia recibidas, disponibles, consumidas y salidas.
  • No envíes comunicaciones de retiro real durante una prueba.

Define una pregunta verificable

Por ejemplo: «¿Podemos explicar el destino de todas las unidades recibidas del lote L-26 hasta esta fecha?». Elige un lote y fija el corte temporal. Designa quien conduce el ejercicio y quien revisa el resultado, evitando que la prueba dependa exclusivamente de la persona que creó los registros.

Recupera recepciones, devoluciones, muestras consumidas, ajustes y salidas. Si una unidad se transfirió a otra ubicación, debe aparecer su destino. No asumas que todo lo que ya no está en estante fue vendido; podría estar retenido, prestado a un laboratorio o pendiente de devolución.

Balance ilustrativo de cantidades

Los números son ficticios. Cero diferencia es necesario para cerrar este balance, pero también debes revisar que las categorías sean correctas. Un ajuste genérico de inventario podría cuadrar la suma y aun así ocultar unidades cuyo destino nadie conoce.

Balance ilustrativo de cantidades
MovimientoUnidades
Recibidas50
Disponibles18
Salidas documentadas28
Consumidas en análisis2
Retenidas2
Diferencia sin explicar0

Evalúa recuperación y calidad de información

Registra cuánto tardaste en encontrar cada documento, qué enlaces estaban rotos y dónde fue necesaria una explicación verbal. No uses el tiempo como único criterio: una respuesta rápida con datos incompletos no demuestra buena trazabilidad.

  • Confirmar correspondencia entre lote original y códigos internos.
  • Verificar que se recupera el informe vigente.
  • Comprobar datos de contacto donde sean necesarios y autorizados.
  • Asignar responsables y fechas a los problemas detectados.

Cierre del ejercicio

Etiqueta el informe como simulacro y documenta que no se tomó una decisión de retiro comercial. Q7 y Q10 aportan contexto de trazabilidad y sistemas de calidad, no un procedimiento de retiro aplicable a toda operación. Una incidencia real requiere el protocolo, responsables y comunicaciones que correspondan; esta prueba sólo identifica si tu información permitiría actuar.

Fuentes y referencias

Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.

  • ICH Q7: Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients · FDA / ICH
  • ICH Q10: Pharmaceutical Quality System · FDA / ICH

En esta página

  1. Define una pregunta verificable
  2. Balance ilustrativo de cantidades
  3. Evalúa recuperación y calidad de información
  4. Cierre del ejercicio
  5. Fuentes y referencias

Continuar leyendo

  • Cómo crear códigos internos sin perder el lote original
  • Cómo archivar documentos de lote para encontrarlos después
  • Cómo realizar un conteo cíclico por referencia y lote
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