Puntos clave
- Define población y decisión antes de seleccionar.
- Documenta cómo se eligieron las unidades.
- No confundas muestra compuesta con comprobación individual.
Delimita qué quieres representar
Identifica lote, número de unidades, entregas y posibles fuentes de heterogeneidad. Si el pedido contiene varios lotes, no los trates como una población única sin justificación. La pregunta puede ser aceptar una entrega, explorar variación o investigar una incidencia; cada objetivo cambia el diseño.
La selección por comodidad puede excluir unidades del fondo, de otra caja o de un momento distinto de recepción. Decide un mecanismo apropiado de selección y registra sus pasos. La aleatorización ayuda a evitar preferencias, pero no corrige una población mal definida ni información faltante.
Ejemplo conceptual ilustrativo
Supón diez cajas de una entrega. Analizar sólo una caja no demuestra que las otras nueve sean iguales. Esta observación no establece cuántas unidades debes muestrear: el número depende de riesgo, variación, ensayo y regla de aceptación, que deben definirse con competencia estadística.
| Diseño | Qué pregunta permite | Limitación |
|---|---|---|
| Una unidad accesible | Qué ocurrió en esa unidad | Representación limitada |
| Unidades seleccionadas con plan | Variación dentro del alcance definido | Depende del diseño |
| Muestra compuesta | Propiedad del compuesto preparado | Puede ocultar diferencias individuales |
Conserva la selección y sus consecuencias
Documenta unidades elegidas, criterio, responsable y cantidad retirada. Si el ensayo consume material, considera el efecto sobre el inventario y las reservas necesarias. Mantén la cadena de custodia para que el laboratorio pueda relacionar su código con la selección original.
- No sustituir una unidad problemática sin registrarlo.
- Identificar mezclas o subdivisiones de muestra.
- Separar selección del proveedor y selección propia.
- Registrar limitaciones de acceso o cantidad.
Límites
NIST presenta fundamentos de aceptación por muestreo y WHO prácticas de manejo de muestras. Esta guía no proporciona un plan estadístico universal ni promete detectar toda no conformidad. Un diseño razonable expresa los riesgos que acepta y la población a la que realmente se refiere su conclusión.
Fuentes y referencias
Las referencias respaldan conceptos y métodos; no certifican los productos ni los lotes del catálogo. Los ejemplos numéricos son ilustrativos.